华润点赞郑州航空港:19个一类备案“一次办好”


发布时间:

2026-06-30

“19个一类医疗器械产品备案申请‘一次办好’,这速度,真中!”

近日,郑州航空港的重点医疗项目——华润医疗用品(河南)有限公司点赞郑州航空港办事效率,并向郑州航空港区市场监督管理局行政审批服务办公室送来锦旗。

近期,该企业提交的19个一类医疗器械产品备案申请,是产品合法上市销售的前置核心环节,审批效率直接影响企业能否抢占市场先机、把握业务窗口期,企业诉求十分迫切。

了解到企业的急切需求后,郑州航空港相关工作人员第一时间响应,启动专属惠企服务机制,为企业开通绿色通道,安排专业审核人员提供全流程“一对一”精准辅导。

从申报材料的规范填报、关键信息的核对校验,到备案事项的合规性前置把关,审核人员全链条提前介入、逐项梳理,帮助企业一次性补齐完善全部申报要件,避免“多头跑、反复改”,最终实现19个备案申请全流程“一次办好”,以专业高效的服务为企业产品入市按下了“快进键”。

这样令人称赞的“港区速度”,对这家企业而言早已不是意外之喜,而是贯穿企业发展全周期的“常态体验”。

“去年我们公司入驻时,有紧急业务需要赶窗口期,审批办的工作人员加班加点,仅用2个小时就高效完成了省内迁移、地址变更备案全事项当场就解了我们的燃眉之急!”企业负责人现场坦言,早在去年企业入驻郑州航空港之初,就曾切身感受过这份刻在日常里的担当与高效。

据了解,2025年,郑州航空港累计办结药品、医疗器械类审批备案事项1443件,其中一类医疗器械产品备案313件、二类医疗器械经营许可相关事项396件;完成企业现场核查273家。

近年来,郑州航空港始终锚定“服务市场主体、赋能高质量发展”核心目标,持续优化审批流程、创新服务模式,在严守食品药械质量安全准入关口的同时,以“审批有速度、监管有力度、服务有温度”的务实举措,全力为市场主体发展保驾护航,持续擦亮郑州航空港一流营商环境的“金字招牌”。